肝癌细胞凋亡、坏死或主动分泌释放（fàng）DNA片段到血（xuè）液中，汇成细胞游（yóu）离DNA（cfDNA）的一（yī）部（bù）分。5hmC高通量检测，通过在人外周血中捕获含有肿瘤（liú）特异5hmC信号（5-羟（qiǎng）甲（jiǎ）基胞嘧啶）的序（xù）列，进行测序和分（fèn）析，实现（xiàn）早期肝癌的精准（zhǔn）诊断。

●该产品（pǐn）与上海中山（shān）医院樊嘉院士、东方肝胆医院王红阳院（yuàn）士合作开发。基（jī）于多中心临床（chuáng）试验（样本数约3000例）的检（jiǎn）测（cè）结（jié）果（guǒ），产（chǎn）品（pǐn）参数如下：

●推（tuī）荐场景：患（huàn）者血清AFP检测结（jié）合超声检查（chá）不能（néng）排除是（shì）否患肝癌（ái），需进一步（bù）检（jiǎn）查或随访

应用举例一：患者AFP<400ng/ml，B超（chāo）肝（gān）占位<1cm，需要随访，即可将本产品应用于（yú）肝癌的辅助诊断；

应用（yòng）举例（lì）二（èr）：患者（zhě）AFP<400ng/ml，B超肝占位>1cm，一种（zhǒng）动态影（yǐng）像检查无（wú）典型肿瘤表（biǎo）现，或两种（zhǒng）动态影像检查结（jié）果不（bú）一致，即可将本（běn）产品（pǐn）应用（yòng）于肝癌的辅（fǔ）助（zhù）诊（zhěn）断；

应用举例三：患（huàn）者（zhě）肝占（zhàn）位活检为阴性，需要随访（fǎng），或肝占位的部位活检操作有（yǒu）困（kùn）难（nán），即可将本产（chǎn）品应用于肝癌的辅助诊断；

应（yīng）用（yòng）举例（lì）四：乙（yǐ）肝患者需定期筛查肝癌，肝硬化（huà）对小肝癌的B超影像检测易产生干扰（rǎo），即可将本产品应用于（yú）肝（gān）癌（ái）的辅助诊断。

                                                                                       与现有（yǒu）肿瘤标志（zhì）物相（xiàng）比

肝癌5hmC高通量检测独立（lì）应用时准确度优（yōu）于AFP，可实现较之现（xiàn）有诊断技术（shù）更好的辅助（zhù）诊断。

针对（duì）小肝癌（B超肝占位（wèi）<3cm）的检（jiǎn）出率（79%）较肿瘤标志物AFP（45%）更高（gāo），更（gèng）适用于肝癌的早期（qī）筛（shāi）查。